JiaotiGuojiaobi

ColloidalBismuthPectin

本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋（Bi）计算，应为14.0%～16.0%。

本品为黄色粉末；无臭。

　　本品在乙醇等有机溶剂中不溶，在水中结块，振摇后能均匀分散在水中。

①慢性胃炎及缓解胃酸分泌过多引起的胃痛、胃烧灼感和反酸。②治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。③与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌感染的胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎，胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤，早期胃癌术后，胃食管反流病，功能性消化不良；也可进一步与抑酸药（质子泵抑制药或H受体拮抗药）合用组成四联方案，以根除上述疾病的幽门螺杆菌感染。

口服　成人①消化性溃疡和慢性胃炎∶一次120～150mg（以含铋量计），一日4次，分别于三餐前1小时及临睡时服用，或遵医嘱，疗程一般为4周。②并发消化道出血者∶将胶囊内药物取出，用水冲开搅匀后服用，将日服剂量一次性服用。

　　【儿科用法与用量】口服一日4～6mg/kg（按铋计算），分3～4次服。

　　【儿科注意事项】偶见恶心、便秘等消化道症状。

（1）药效学　本药是一种新型胶体铋制剂，具有保护胃肠黏膜、直接杀灭幽门螺杆菌和止血作用，可促进溃疡愈合、炎症好转，并可降低溃疡的复发率。其作用机制在于本药具有较强的胶体特性，在酸性介质中形成高黏度溶胶，与溃疡面及炎症表面强力亲和，形成有效的保护膜，隔离胃酸，增强胃黏膜的屏障作用，因此本药对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用。另一方面，本药可沉积于幽门螺杆菌的细胞壁，使菌体内出现不同程度的空泡，导致细胞壁破裂，并抑制细菌酶的活性，干扰细菌的代谢，使细菌对人体的正常防御功能变得更为敏感，从而起到杀灭幽门螺杆菌、提高消化性溃疡的愈合率和减少复发的作用。此外，本药还可刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌黏液，有利上皮细胞自身修复；以及直接刺激前列腺素和表皮生长因子产生，使溃疡面和糜烂面快速愈合而止血。另有文献报道，果胶本身也有止血作用。

　　（2）药动学　口服后在肠道内吸收甚微，血药浓度和尿药浓度极低，绝大部分药物随粪便排出体外。

本药毒副作用低，按常规剂量使用本药，一般无肝、肾及神经系统等的不良反应，血、尿、便常规检查亦无改变。偶有轻度便秘。

（1）对本药过敏者。

　　（2）严重肾功能不全患者及妊娠期妇女禁用。

服用本药后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，属正常现象。停药后1～2天内粪便色泽转为正常。

本药不宜与强力抗酸药同时服用，否则会降低药效。

胶体果胶铋胶囊（以铋计）∶（1）50mg；(2)100mg。

　　胶体果胶铋干混悬剂∶150mg（以铋计）。

（1）取本品约5mg，加水10ml，搅拌，用稀硫酸3～5滴酸化，生成絮状沉淀，加10%硫脲溶液数滴，即生成深黄色。

　　（2）取本品10mg，加水25ml，搅拌，用稀硫酸3～5滴酸化后，生成絮状沉淀，加碘化钾试液，即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。

　　（3）取本品0.1g，加热水10ml，搅拌均匀，放冷，加乙醇10ml，即发生胶凝。

碱度  取本品50mg，加水50ml，振摇，依法测定（通则0631），pH值应为8.5～10.5。

　　胶态稳定性  取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，强力振摇1分钟，使成胶态溶液，静置1小时，胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。

　　硫酸盐  取本品2.0g，加盐酸6ml，搅拌至完全湿润后，加水至100ml，摇匀，滤过，取滤液50ml，分为两份，一份中加25%氯化钡溶液5ml，放置10分钟，反复过滤至滤液澄清，加标准硫酸钾溶液4.0ml，摇匀，放置10分钟作为对照液；另一份中加25%氯化钡溶液5ml，加水适量至与对照液同体积，摇匀，放置10分钟，如发生浑浊，与对照液比较，不得更浓（0.08%）。

　　硝酸盐  取本品50mg，加水100ml搅拌后，滤过，取滤液20ml，加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg，放置15分钟，如显色，与标准硝酸钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.05mg的NO3）0.6ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.3%）。

　　铅盐   取本品1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1ml，小火加热至硫酸蒸气除尽后，在600℃炽灼使完全灰化，放冷，滴加硝酸0.5ml使溶解，在水浴上蒸干，加氢氧化钾溶液（1→6）5ml，搅匀，煮沸2分钟，放冷，补加水至原量，滤过，用水洗涤残渣，洗液与滤液合并，用醋酸调节pH值至7，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，用水稀释成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟。如显色，与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品0.5g，精密称定，加硝酸溶液（1→2）5ml，加热使溶解，再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋（Bi）。

胃黏膜保护药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5