JiaotiGuojiaobiJiaonang

ColloidalBismuthPectinCapsules

本品含果胶铋以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品内容物为黄色颗粒或粉末。

①慢性胃炎及缓解胃酸分泌过多引起的胃痛、胃烧灼感和反酸。②治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡等。③与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。用于幽门螺杆菌感染的胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎，胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤，早期胃癌术后，胃食管反流病，功能性消化不良；也可进一步与抑酸药（质子泵抑制药或H受体拮抗药）合用组成四联方案，以根除上述疾病的幽门螺杆菌感染。

口服　成人①消化性溃疡和慢性胃炎∶一次120～150mg（以含铋量计），一日4次，分别于三餐前1小时及临睡时服用，或遵医嘱，疗程一般为4周。②并发消化道出血者∶将胶囊内药物取出，用水冲开搅匀后服用，将日服剂量一次性服用。

　　【儿科用法与用量】口服一日4～6mg/kg（按铋计算），分3～4次服。

　　【儿科注意事项】偶见恶心、便秘等消化道症状。

（1）药效学　本药是一种新型胶体铋制剂，具有保护胃肠黏膜、直接杀灭幽门螺杆菌和止血作用，可促进溃疡愈合、炎症好转，并可降低溃疡的复发率。其作用机制在于本药具有较强的胶体特性，在酸性介质中形成高黏度溶胶，与溃疡面及炎症表面强力亲和，形成有效的保护膜，隔离胃酸，增强胃黏膜的屏障作用，因此本药对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用。另一方面，本药可沉积于幽门螺杆菌的细胞壁，使菌体内出现不同程度的空泡，导致细胞壁破裂，并抑制细菌酶的活性，干扰细菌的代谢，使细菌对人体的正常防御功能变得更为敏感，从而起到杀灭幽门螺杆菌、提高消化性溃疡的愈合率和减少复发的作用。此外，本药还可刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌黏液，有利上皮细胞自身修复；以及直接刺激前列腺素和表皮生长因子产生，使溃疡面和糜烂面快速愈合而止血。另有文献报道，果胶本身也有止血作用。

　　（2）药动学　口服后在肠道内吸收甚微，血药浓度和尿药浓度极低，绝大部分药物随粪便排出体外。

本药毒副作用低，按常规剂量使用本药，一般无肝、肾及神经系统等的不良反应，血、尿、便常规检查亦无改变。偶有轻度便秘。

（1）对本药过敏者。

　　（2）严重肾功能不全患者及妊娠期妇女禁用。

服用本药后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，属正常现象。停药后1～2天内粪便色泽转为正常。

本药不宜与强力抗酸药同时服用，否则会降低药效。

胶体果胶铋胶囊（以铋计）∶（1）50mg；(2)100mg。

取本品的内容物，照胶体果胶铋项下的鉴别试验，显相同的结果。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铋75mg），照胶体果胶铋项下的方法测定，即得。

胃黏膜保护药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5