Jianshi Tansuanbi

Bismuth Subcarbonate

本品为一种组成不定的碱式盐。按干燥品计算，含铋(Bi)应为80.0%～82.5%。

本品为白色至微黄色的粉末；无臭；遇光即缓缓变质。

　　本品在水或乙醇中不溶。

①缓解胃肠功能不全及吸收不良引起的腹胀、腹泻等症状。②高酸性的慢性胃炎、溃疡病。③与抗生素合用可治疗与幽门螺杆菌感染有关的消化性溃疡。④本药糊剂可外用于轻度烧伤、溃疡及湿疹等。

成人①口服，一次0，6～2，0g，一日3次，饭前服。②外用，涂敷患处。

　　【儿科用法与用量】①口服，3～5岁小儿，一次0.2～0.6g，一日3次；5岁以上，一次Q.6～1g；一日3次。饭前服。②外用，涂敷患处。

（1）药效学　可轻微中和胃酸，起保护性的制酸作用；也可吸附肠道内毒素、细菌、病毒，在胃肠黏膜创面形成一层薄的保护膜，在毒素与黏膜细胞结合之前将其阻止在肠腔内，有保护胃肠黏膜及收敛作用。同时，本品可与肠腔内异常发酵所产生的HS相结合，抑制肠蠕动，起到止泻作用。此外，本品渗透人胃黏液还能杀灭居于其中的幽门螺杆菌。

　　（2）药动学　口服仅微量吸收，随粪便排出。

　　（1）用药期间舌苔和大便可呈黑色。

　　（2）偶可引起可逆性精神失常。

　　（3）大量及长期服用，可引起便秘和碱中毒。

（1）对本药过敏者。

　　（2）肠道高位阻塞性疾病。

　　（3）发热。

　　（4）3岁以下儿童。

（1）由细菌感染所致肠炎，宜先控制感染后再使用本药。

　　（2）对妊娠的影响及对哺乳的影响，尚不明确。

（1）本药可减低乳酸杆菌活力，降低乳酶生的疗效，两药不宜同时应用。

　　（2）本药与四环素、土霉素、环丙沙星、诺氟沙星等口服抗菌药合用，可因螯合作用而减少后者的吸收，并减少抗菌活性，应避免同时服用。

　　（3）本药可使口服地高辛吸收减少。

碱式碳酸铋片∶（1）0.3g；（2）0.5g。

(1)取本品约0.2g，加稀盐酸2ml，即发生泡沸并溶解。溶液分为二等份：一份中加水稀释，即生成白色沉淀，再加硫化钠试液，沉淀变为棕褐色；另一份中加10%硫脲溶液1ml，即显深黄色。

　　(2)取本品约50mg，加硝酸1ml溶解后，加水10ml；分取2ml，滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解成黄橙色的溶液。

制酸力  取本品约0.50g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加水50ml，加溴酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。按干燥品计算，每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于38ml。

　　氯化物   取本品0.20g，加硝酸4ml溶解后，加水适量使成20ml；精密量取5ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.14%)。

　　硫酸盐   取本品1.0g，加盐酸2ml溶解后，倾入40ml水中，即产生多量白色沉淀，滴加氨试液至对石蕊试纸显中性，加水使成50ml，摇匀，滤过；分取滤液25ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

　　硝酸盐   取本品0.10g，加水8ml与靛胭脂试液2ml，注意加硫酸10ml，待泡沸停止，煮沸，放置1分钟，溶液的蓝色不得完全消失。

　　干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。

　　碱金属与碱土金属盐   取本品1.0g，加醋酸-水(1:1)20ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗净，洗液与滤液合并，加稀盐酸2ml，通入硫化氢气体，使铋完全沉淀，滤过，滤液中加硫酸5滴，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。

　　铜盐   取本品2.0g两份，分别置50ml量瓶中，各加硝酸6ml溶解后，一份用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加标准铜溶液［精密量取铜单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铜(Cu)10µg的溶液］5.0ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在324.7nm的波长处分别测定，应符合规定(0.0025%)。

　　银盐   取本品2.0g，加水1ml和硝酸4ml，缓缓加热使溶解，加水至11ml，放冷，加1mol/L盐酸溶液2ml，暗处放置5分钟，与标准银溶液［精密称取硝酸银0.7874g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml相当于5µg的银(Ag)］10.0ml加硝酸1ml和1mol/L盐酸溶液2ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓(0.0025%)。

　　铅盐   取本品3.0g两份，分别置50ml量瓶中，各加硝酸10ml溶解后，一份中用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准铅溶液6.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定(0.002%)。

　　砷盐   取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。

取本品约0.2g，精密称定，加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解，再加水100ml与二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。

抗酸药，收敛药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5