JianshiTansuanbiPian

BismuthSubcarbonateTablets

本品含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的75.0%～85.0%。

本品为白色至微黄色片。

①缓解胃肠功能不全及吸收不良引起的腹胀、腹泻等症状。②高酸性的慢性胃炎、溃疡病。③与抗生素合用可治疗与幽门螺杆菌感染有关的消化性溃疡。

成人①口服，一次0，6～2，0g，一日3次，饭前服。

　　【儿科用法与用量】①口服，3～5岁小儿，一次0.2～0.6g，一日3次；5岁以上，一次Q.6～1g；一日3次。饭前服。

（1）药效学　可轻微中和胃酸，起保护性的制酸作用；也可吸附肠道内毒素、细菌、病毒，在胃肠黏膜创面形成一层薄的保护膜，在毒素与黏膜细胞结合之前将其阻止在肠腔内，有保护胃肠黏膜及收敛作用。同时，本品可与肠腔内异常发酵所产生的HS相结合，抑制肠蠕动，起到止泻作用。此外，本品渗透人胃黏液还能杀灭居于其中的幽门螺杆菌。

　　（2）药动学　口服仅微量吸收，随粪便排出。

　　（1）用药期间舌苔和大便可呈黑色。

　　（2）偶可引起可逆性精神失常。

　　（3）大量及长期服用，可引起便秘和碱中毒。

（1）对本药过敏者。

　　（2）肠道高位阻塞性疾病。

　　（3）发热。

　　（4）3岁以下儿童。

（1）由细菌感染所致肠炎，宜先控制感染后再使用本药。

　　（2）对妊娠的影响及对哺乳的影响，尚不明确。

（1）本药可减低乳酸杆菌活力，降低乳酶生的疗效，两药不宜同时应用。

　　（2）本药与四环素、土霉素、环丙沙星、诺氟沙星等口服抗菌药合用，可因螯合作用而减少后者的吸收，并减少抗菌活性，应避免同时服用。

　　（3）本药可使口服地高辛吸收减少。

碱式碳酸铋片∶（1）0.3g；（2）0.5g。

(1)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.3g)，加稀盐酸3ml，即发生泡沸，再加水10ml，滤过，滤液分为二份:一份中加水稀释，即生成白色沉淀，再加硫化钠试液，沉淀变为棕褐色；一份中加10%硫脲溶液1ml，即显深黄色。

　　(2)取本品的细粉适量(约相当于碱式碳酸铋50mg)，加硝酸1ml溶解后，加水10ml，滤过，取滤液2ml，滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解成黄橙色的溶液。

制酸力取本品细粉适量(约相当于碱式碳酸铋0.30g)，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加水50ml，加溴酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于10ml(0.3g规格)或17ml(0.5g规格)。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于碱式碳酸铋0.2g)，照碱式碳酸铋项下的方法，自“加硝酸溶液(3→10)5ml使溶解”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。

抗酸药，收敛药。

遮光，密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5