Gu＇ansuan Pian

Glutamic Acid Tablets

本品含谷氨酸（C₅H₉NO₄）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为白色片。

本品系肝性脑病和某些精神、神经系统疾病（如精神分裂症和癫痫）治疗的辅助用药。

成人 一次2～3g，一日口服3次。

本品能通过肝脏细胞与血液中的氨结合，成为谷氨酰胺，从而解除氨的毒性作用，防治肝昏迷。谷氨酸还参与脑蛋白质代谢与糖代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统的功能。

服药后约 20分钟可出现面部潮红症状。

肾功能不全或无尿患者慎用。

谷氨酸片：（1）0.3g；（2）0.5g。

（1）取本品的细粉适量（约相当于谷氨酸5mg），加水5ml，加热使谷氨酸溶解，滤过，取滤液，加茚三酮约5mg，加热，溶液显蓝至紫蓝色。

　　（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液  取本品的细粉适量，加氢氧化钠试液适量，振摇使谷氨酸溶解后，滤过，滤液加盐酸中和，析出的结晶滤过，用水洗涤结晶，烘干；取结晶适量，加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　对照品溶液  取谷氨酸对照品适量，加0.5mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　色谱条件  采用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂。

　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。

　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

溶出度  照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件  以磷酸盐缓冲液（pH7.2）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液  取溶出液10ml，滤过，取续滤液，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。

　　对照品溶液  取谷氨酸对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，精密加入0.5%茚三酮溶液与溶出介质各1ml，摇匀，置水浴中加热20分钟，取出，放冷，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度  标示量的70%，应符合规定。

　　其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.71mg的C₅H₉NO₄。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5