Gu＇ansuanna

Sodium Glutamate

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C₅H₈NNaO₄•H₂O应为99.0%～100.5%。

本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。

用于血氨增高所致肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。

静脉滴注  一次11.5g，一日不超过23g，用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。

【儿科用法与用量】 静脉滴注 一次5.75～11.5g，一日不超过23g（每20ml加入5%～10%葡萄糖注射液250ml缓慢静脉滴注）。

【儿科注意事项】（1）治疗中严密监测电解质。（2）输液速度过快可引起流涎、面部潮红、呕吐。（3）儿科患者可出现震颤。（4）肾功能不全者慎用。（5）尿少、尿闭者禁用。

重型肝炎或肝功能不全时，氨的来源、生成和吸收增加，肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍，导致血氨增高，出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨，从而改善脑病症状。

（1）大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时，可导致严重的碱中毒与低钾血症，原因在于钠的吸收过多，因此在治疗过程中需严密监测电解质浓度。

（2）输液太快，可出现流涎、面部潮红与呕吐等症状。

（3）过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。

（4）小儿可有震颤。

（5）合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

（1）少尿、无尿及肾功能衰竭者。

（2）碱中毒患者。

（1）肾功能不全者慎用。

（2）谷氨酸盐与氨（NH₃）合成谷氨酰胺，从而解除氨对大脑的毒性作用。谷氨酰胺是一种细胞内渗透剂，脑组织内谷氨酰胺增加，可加重脑细胞水肿。动物实验显示：用谷氨酰胺合成酶抑制剂L-氨基亚砜蛋白酸预处理可防止脑内谷氨酰胺增加，防止脑水肿。

（3）谷氨酸与谷氨酸盐仅能暂时性降低血氨，不易通过血-脑屏障，治疗肝性脑病疗效不确切。鉴于上述情况，此类药物现已较少应用。

谷氨酸钠注射液：20ml：5.75g。

注射用谷氨酸钠：11.5g。

（1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。

　　（2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。

　　（4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.7～7.2。

　　溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

　　氯化物  取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　硫酸盐  取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

　　铵盐  取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　其他氨基酸  照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液  取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

　　色谱条件  釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-冰醋酸（2：1：1）为展开剂。

　　测定法  吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。

　　系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

　　限度  供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

　　干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。

　　铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C₅H₈NNaO₄•H₂O。

氨基酸类药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5