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盐酸精氨酸注射液
Yansuan Jing’ansuan Zhusheye
Arginine Hydrochloride Injection
本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液。含盐酸精氨酸C6H14N4O2•HCl应为标示量的95.0%~105.0%。
本品为无色澄明液体。
用于肝性脑病,适用于忌钠的患者,也适用于其他原因引起血氨过高所导致的精神症状及急性应激状态。
静脉滴注,一次10~20g,以5%葡萄糖注射液500~1000ml稀释后缓慢滴注。
【儿科用法与用量】静脉滴注一次10~20g(0.5g/kg),用5%葡萄糖注射液500ml稀释后应用,缓慢滴注。
【儿科注意事项】(1)高氯血症、肾功能不全及无尿者禁用。(2)输液速度过快可引起流涎、面部潮红、呕吐。
精氨酸广泛参与体内机体组织代谢,与机体免疫功能、蛋白代谢创面愈合等密切相关。精氨酸为体内条件必需氨基酸,参与鸟氨酸循环,促进体内尿素合成而降低血氨,改善症状。本品有较多的氢离子,有助于纠正肝性脑病时所并发的酸碱失衡。
输注速度过快可引起流涎、面部潮红、呕吐等。有报道本品可致肝移植术后急性高钾血症。
肾功能不全者禁用。酸中毒者不宜用本品。
(1)用量过大时可引起高氯血症,可使血尿素、肌酸、肌酐浓度升高。
(2)肾功能减退或同时应用留钾利尿药时应监测血清钾水平。
可与谷氨酸钠、谷氨酸钾合用。
盐酸精氨酸注射液:20ml:5g。
(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸精氨酸0.4mg的溶液,作为供试品溶液。照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)试验,应显相同的结果。
pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。
热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与4.444相乘即得供试品中含盐酸精氨酸(C6H14N4O2•HCl)的重量(g)。
密闭保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5