Zhusheyong　Yitanisuanna

Sodium　Etacrynate　for　Injection

本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算，含依他尼酸钠（C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色粉末；无臭。

（1）水肿性疾病  包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

（2）高血压  在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，绿色尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。

（3）高钾血症及高钙血症。

（4）稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时，勿用大剂量。

（5）抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）。

（6）急性药物、毒物中毒  如巴比妥类药物中毒等。

（7）用于放射性核素检查  卡托普利加呋塞米介入肾动态显像，是诊断肾动脉狭窄的无创性方法，但有一定的假阳性及假阴性可能，临床应结合患者病情综合判定。

因耳毒性较大，目前临床上少用。

成人  治疗水肿性疾病，当急性肺水肿或口服用药疗效不佳时可静脉用药，起始剂量50mg或按体重0.5～1mg/kg，溶解于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液（1mg/ml）中缓慢滴注，必要时2～4小时后重复。有反复者可每4～6小时重复1 次，危重情况可每小时重复1次，一般一日剂量不超过100mg。

【儿科用法与用量】静脉注射、静脉滴注  一次0.5～1mg/kg，缓慢静脉注射或静脉滴注。

【儿科注意事项】（1）婴幼儿禁用。（2）可致腹泻、胃肠出血、耳聋，可致尿闭症。

（1）与呋塞米基本相同，但胃肠道反应、水样腹泻和耳毒性较呋塞米多见。尚可引起吞咽困难、食欲缺乏、痛风、眩晕、疲劳、视物模糊、血尿、皮疹、注射部位疼痛和消化道出血。可引起低血糖，但对糖代谢的影响较呋塞米轻。

（2）其他严重的反应有胰腺炎（罕见）、粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肝毒性（罕见）、黄疸（罕见）、耳鸣、耳聋等。

（1）对本药过敏者。

（2）婴幼儿患者。

（3）严重水样腹泻者。

（4）无尿者。

（1）交叉过敏反应  未见与磺胺类包括噻嗪类利尿药有交叉过敏反应。

（2）本药可通过胎盘，动物实验提示本药有致畸性。美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药、肠道外给药B；D（如用于妊娠期高血压）。

（3）哺乳期妇女使用对乳儿的危害不能排除。

（1）与呋塞米合用，对耳蜗的毒性作用相加，增加耳毒性的风险。

（2）本品与抗凝药或对胃有刺激的药物合用，可增加胃肠出血危险性。

注射用依他尼酸钠：25mg。

取本品，照依他尼酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

酸度 取本品25mg，加水25ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5-7.0。

　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　无菌　取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取约0.15g，照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于16.26mg的C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5