Jigan

Inosine

C₁₀H₁₂N₄ O₅    268.23

本品为9β -D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算，含C₁₀H₁₂N₄ O₅ 应为98.0%~102.0%。

本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。

临床用于白细胞或血小板减少症；各种急慢性肝脏疾患、肺源性心脏病等心脏疾患；中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。

口服  成人  每次 200～600 mg，每日3次；必要时剂量可加倍（如肝病）。

【儿科用法与用量】（1）口服  一次100～200 mg，一日3次。（2）静脉滴注  一次100～200mg，一日1次。【儿科注意事项】轻微胃肠道反应。

（1）药效学  肌苷能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能量和缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。

（2）药动学  尚不明确。

口服有胃肠道反应。

肌苷胶囊：0.2g。

肌苷颗粒：0.2g。

肌苷口服溶液：（1）5ml：0.2g；（2）10ml：0.1g；(3)10ml:0.2g;  (4)20ml:0.2g;  (5)20ml:0.4g。

肌苷片：0.2g。

肌苷注射液：（1）2ml：50mg；（2）2ml：100mg；(3)5ml:100mg;  (4)5ml:200mg;  (5)10ml:500mg。

注射用肌苷：（1）0.2g；（2）0.3g；（3）0.4 g；（4）0.5g；(5)0.6g。

肌苷氯化钠注射液：（1）100ml：肌苷0.2g与氯化钠0.87g；（2）100ml：肌苷0.2g与氯化钠0.9g；（3）100 ml：肌苷0.3g与氯化钠0.9g；（4）100ml：肌苷0.5g 与氯化钠0.9g；（5）100ml：肌苷0.6g与氯化钠0.9g；（6）200ml：肌苷0.4g与氯化钠1.8g；（7）250ml：肌苷0.5g与氯化钠2.25g。

肌苷葡萄糖注射液：（1）100ml：肌苷0.2g与葡萄糖5.0g；（2）100ml：肌苷0.6g与葡萄糖5g；（3）200ml：肌苷0.4g与葡萄糖10g；（4）250ml：肌苷0.6g与葡萄糖12.5g。

（1）取本品的0.01%溶液适量，加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g，加盐酸使成100ml），混匀，在水浴中加热约10分钟，即显绿色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集605图）一致。

溶液的透光率  取本品0.50g，加水50ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。（供注射用）

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液  取肌苷对照品约10mg，加1mol/L盐酸溶液1ml，80℃水浴加热10分钟，放冷，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水至50ml。

　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10∶90）为流动相；检测波长为248nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，肌苷峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求；理论板数按肌苷峰计算不低于2000。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣  不得过0.1%（供注射用），或不得过0.2%（供口服用）（通则0841）。

　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　异常毒性  取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。（供注射用）

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀。

　　对照品溶液  取肌苷对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

细胞代谢改善药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5